再说一遍：干细胞治疗膝骨关节炎已经列入“诊疗指南”

膝骨关节炎疼痛的原因

膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis，KOA)是一种以软骨变性和膝关节纤维化为特征的慢性关节炎性疾病，占骨关节炎的 31%左右①。KOA 始发部位在软骨，急性、反复性外力和关节扭力均能够造成关节软骨面损伤，让受保护的骨面暴露出来，硬骨中有丰富的神经，反复的关节磨损就会导致关节疼痛、疼痛、活动受限，并可加速关节退行性病变。

既然KOA的发生与软骨的损伤有关，是否可以通过增加关节润滑程度，减轻病情呢？

答案是可以的。

医院现行的关节腔药物注射治疗主要就是增加关节润滑，减轻炎症反应的。就相当于给破损生锈的齿轮增加一些润滑油，让其能够再勉强维持运转一段时间。缺点是难以持久，也起不到很好的修复治疗作用。

如何才能修复损伤的关节软骨呢？

答案是：干细胞疗法。

干细胞疗法已经写进“诊疗指南”

今年6月，中国骨关节炎诊疗指南专家组、中国老年保健协会疼痛病学分会发布了新版的《中国骨关节炎诊疗指南（2024 版）》③（简称“诊疗指南”），首次将干细胞治疗写进“诊疗指南”中：

间充质干细胞(mesenchymal stem cells，MSCs)可合成和释放代谢性细胞因子、直接分化为特定结缔组织，进而迁移到损伤部位、抑制促炎通路并最终促进组织修复，临床上对多种疾病具有治疗价值。MSCs通过直接组织生长、分化为特定软骨细胞和促进组织修复等来治疗膝骨关节炎，并通过抗炎和免疫调节、旁分泌为关节修复创造了最佳环境。多项临床试验显示，关节内MSCs注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。目前的证据表明MSCs是治疗轻度至中度膝骨关节炎的潜在方。③

虽然MSCs注射治疗KOA已经得到了官方的认可，但目前并没有获批进入医院成为KOA标准治疗手段。

不用遗憾，因为富含MSCs的SVF疗法已经获得准许进入医院治疗KOA。

瑞思坦已开展多项SVF疗法临床研究

早在2001年，美国Patricia A. Zuk教授就从脂肪组织中提取并命名了血管基质组份(SVF)。SVF中包含数量丰富的MSCs、细胞生长因子、高浓度富血小板血浆(PRP)和透明质酸(HA)等成分，具有再生、抗炎和免疫调节三大功效。通过对SVF进一步提纯，即可以得到脂肪间充质干细胞（ADMSCs）。

2010年，美国Mark Berman医生将SVF应用于人体关节治疗，并取得成功——SVF可以显著减轻关节炎症，并促进关节软骨再生修复。Berman医生在向美国FDA申请的381例SVF治疗膝骨关节的临床案例中，总有效率为81%，②患者软骨组织有不同程度的增加。

2013年，瑞思坦生物“SVF治疗骨关节炎”研发立项，进一步验证了自体脂肪SVF关节注射的安全性和有效性。截至目前，瑞思坦生物已经先后与沈阳北部战区总院、西京医院、赣南医科大学附属第一医院、海南医科大学第一附属医院、海南成美医院、郑州市骨科医院、郑州460医院、鹤壁市中医院等二十余家医院合作开展自体SVF疗法治疗KOA的临床试验。

大量研究表明，与传统的关节腔注射治疗（如封闭镇痛，注射玻璃酸钠）相比，自体SVF治疗发挥软骨损伤再生修复及抗炎作用，能有效改善疼痛，恢复关节功能，而不是单一的镇痛或短期增加关节润滑。

临床案例