火出圈的干细胞输注真的安全吗？《柳叶刀》等权威期刊给出答案！
干细胞疗法近年来持续引领医学研究前沿，其在新冠肺炎后遗症干预、实现糖尿病功能性治愈等领域的潜力备受瞩目，更被纳入国家重点研发专项，展现出“生命种子”的巨大希望。
然而，一个核心疑问始终萦绕在公众心头：干细胞输注究竟是否安全？对此，一系列严谨的科学研究提供了强有力的解答。
相关研究1：15年临床试验与62项研究结果确认安全性
2021年10月，干细胞领域权威期刊Stem Cell Research & Therapy发表了一篇题为The Safety of MSC Therapy Over the Past 15 Years: A Meta-analysis的荟萃分析[1]。
该研究系统回顾了过去15年间（2006-2021）的62项随机对照临床试验，涉及3546名接受间充质干细胞（MSC）治疗的患者，覆盖心血管疾病、免疫性疾病等近20种适应症。研究采用了严格的纳入标准，并深入分析了静脉输注与局部植入等不同给药途径及疾病类型的差异。
最终结论明确：静脉输注MSC在不同人群中整体安全性良好，未发现与治疗直接相关的严重不良事件。这项长期、大规模的回顾性研究为MSC输注的安全性提供了坚实的数据支撑。
相关研究2：55项研究、2696例患者证实输注间充质干细胞安全
2020年柳叶刀旗下Eclinical Medicine杂志发表了一篇题为Cell Therapy with Intravascular Administration of Mesenchymal Stromal Cells Continues to Appear Safe: An Updated Systematic Review and Meta-analysis的文章[2]。
研究者检索了包括Cochrane对照试验中心注册库、MEDLINE和EMBASE在内的多个权威数据库，汇总分析了2012至2019年间进行的55项MSC临床随机试验数据，覆盖2696名患者。
这些研究针对心血管、神经、肾脏、肝脏、呼吸、内分泌、血液/肿瘤、免疫缺陷或炎症等多种疾病，使用的MSC来源包括骨髓、脐带和脂肪组织等。
分析结果一致证实：MSC静脉输注治疗与发热性急性输注反应、感染风险增加、恶性肿瘤发生或血栓形成均无显著关联。这进一步巩固了国际学界对MSC静脉输注安全性的共识。
相关研究3：600多篇研究文章证实间充质干细胞的安全性
2023年，美国研究人员在Current Stem Cell Research & Therapy杂志上发表题为Review of the Published Literature Confirms the Safety of Intravenous Infusion of Mesenchymal Stem Cells的综述证实静脉回输间充质干细胞的安全性[3]。
研究者对涉及静脉输注MSC后发生严重不良事件的科学文献进行了全面检索，涵盖多发性硬化症、类风湿关节炎、肌萎缩侧索硬化症、强直性脊柱炎、衰弱综合征、自闭症、脑瘫、糖尿病、特发性肺纤维化、慢阻肺、克罗恩病、溃疡性结肠炎、狼疮、帕金森病、硬皮病、脊髓损伤及创伤性脑损伤等广泛疾病领域。
基于对超过600篇相关研究文章的深入评估，作者明确指出：规范操作的静脉输注MSC疗法具有极高的安全性，严重不良事件的报道极为罕见。
相关研究4：法国13机构研究证实，间充质干细胞无致瘤风险
2013年，法国的13个科研单位联合在Blood杂志上发表了一篇题为Clinical-grade Production of Human Mesenchymal Stromal Cells: Occurrence of Aneuploidy without Transformation的研究文章[4]。研究发现，即使在高代数扩增培养中可能出现染色体异常，但这些异常并不会导致肿瘤形成，表明间充质干细胞在应用中的肿瘤风险极低。
基于过去十余年涵盖数千名患者、多种疾病领域的高质量临床研究证据，规范静脉输注间充质干细胞（MSC）的整体安全性已得到充分验证。我们期待更多严谨的科学数据与临床试验，为解决人类众多“顽疾”提供新的治疗策略。
参考资料：
[1]https://link.springer.com/article/10.1186/s13287-021-02609-x
[2] Thompson M , Mei S H J , Wolfe D ,et al.Cell therapy with intravascular administration of mesenchymal stromal cells continues to appear safe: An updated systematic review and meta-analysis[J].EClinicalMedicine, 2020, 19.DOI:10.1016/j.eclinm.2019.100249.
