跨越20年,31项临床研究数据证实:NK细胞治疗实体瘤安全有效!
在人类对抗癌症的漫长征程中,手术、放化疗长期占据主导地位。然而,随着医学界对肿瘤认知的不断深入,这些传统手段的局限性也日益凸显。
近年来,精准医疗与免疫肿瘤学迅猛发展,推动治疗策略向“靶向打击”和“个体化调控”转变。尤其是免疫细胞疗法的出现,不仅重塑了癌症治疗的格局,更为患者带来了新的曙光——其中,基于自然杀伤细胞(natural killer cells,NK细胞)的治疗策略,正逐渐展现出不可小觑的临床潜力。
一、NK细胞:肿瘤免疫治疗的新星
NK细胞作为先天免疫系统的核心力量,具备独特的抗肿瘤机制。它无需抗原预先致敏,即可识别并清除异常细胞,凭借细胞毒性作用和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性,在第一时间阻击癌细胞。
与CAR-T疗法相比,NK细胞疗法在处理实体瘤方面表现更为出色,其优势不仅在于非MHC限制性识别机制、对肿瘤微环境的高度浸润能力,还体现在较低的毒副作用风险——如细胞因子释放综合征(CRS)、移植物抗宿主病(GVHD)及神经毒性综合征(ICANS)的发生率显著低于其他细胞疗法。
二、20年数据说话:Meta分析证实NK细胞疗法安全有效
2024年10月,韩国首尔天主教大学在行业权威期刊Front Immunol上发表的题为Efficacy and safety of natural killer cell therapy in patients with solid tumors: a systematic review and meta-analysis的综述报告[1]。

这项分析共纳入31项临床研究,覆盖超过600例患者,瘤种涵盖非小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、肾癌、中枢神经系统肿瘤、消化道癌症及鼻咽癌等多种实体肿瘤类型,为NK细胞疗法的效果提供了迄今为止最全面的证据支持。
客观缓解率(ORR)达到28.2%,意味着近三成患者实现肿瘤显著缩小或消失;疾病控制率(DCR)高达63.2%,显示超六成患者病情得到有效控制;尤其在对肝细胞癌患者的亚组分析中,ORR飙升至72.3%,DCR达88.9%,疗效惊人。

安全性表现出色:
在累计218例不良事件报告中,绝大多数为1–2级轻微反应,如疲劳(44%)、恶心(37%)与贫血(33%)。3级及以上事件包括头痛(25%)、食欲下降(8%)及中性粒细胞减少(7%)等,且研究中未出现一例CRS或GVHD。这进一步巩固了NK细胞疗法在安全性方面的显著优势。
三、为什么是NK细胞?
NK细胞因其“天然可用的免疫武器”属性而备受瞩目。它不仅具备高效杀伤肿瘤能力,还能灵活适应肿瘤微环境,避免引起严重免疫相关并发症。这种“高效低毒”的特性,使其尤其适合用于实体瘤治疗,也为开发即用型(off-the-shelf)细胞产品奠定基础。
这项荟萃分析不仅验证了NK细胞疗法在实体瘤中的临床价值,也标志着细胞治疗正式进入“精准操控+高效安全”的双轨并行阶段。随着基因编辑等前沿技术的融入,新一代NK细胞疗法有望实现更大突破,推动肿瘤治疗走向“现成化”、可及性强的新时代。